Soropositivo.org فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ، الجنس عن طريق الفم ، نافذة مناعية ، تم تشخيصها حديثًا؟

فعالية عالية لوحظ في دراسة PrEP البريطانية

أنت في استهلال ** يعطي المثليين يوم التوعية ** فعالية عالية لوحظ في دراسة PrEP البريطانية
?>
الصورة الافتراضية
يعطي المثليين يوم التوعية

لا مفهوم الإيدزجوس كيرنز

نشرت في: 16 أكتوبر 2014

أعلنت اللجنة التوجيهية * للدراسة التي أجريت على برنامج (PROUD) حول الوقاية السابقة للتعرض (PREP) لدى الرجال المثليين في إنجلترا اليوم أن المشاركين الموجودين حاليًا في مجموعة الدراسة المؤجلة ، الذين لم يبدأوا بعد PREP ، سيتم استدعائهم إلى عياداتهم و سيكون لديك الفرصة لبدء PREP قبل الموعد المحدد. هذا يرجع إلى الفعالية التي لوحظت في الدراسة والتي تجاوزت العتبة المحددة لاستمرار التجربة.

على الرغم من أن فعالية الدقيق لوحظ في الدراسة لا تزال معلقة بانتظار تحليل ورصد المشاركين المزمع إنشاؤها، وهناك مؤشرات على أن النتائج قد تجاوزت بكثير ما كان متوقعا أصلا الباحثين.

في PROUD، تم تجنيدهم 545 مثلي الجنس من الرجال عرضة للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية من عيادات الصحة الجنسية 13 في لندن وبرايتون ومانشستر وبرمنغهام وشيفيلد ويورك.

تلقى جميع المشاركين مجموعة تحتوي على اختبار شائع لفيروس نقص المناعة البشرية والأمراض المنقولة جنسيا (STI) ، والواقيات الذكرية ، ودعم الجنس أكثر أمنا ، والبحوث السلوكية والرصد ، وتم اختيارهم بصورة عشوائية في مجموعتين. تلقت مجموعة واحدة tenofovir + emtricitabine (تروفاداعلى الفور (المجموعة) "الفورية") في حين أن مجموعة أخرى تلقى حتى الآن تروفادا سنة واحدة بعد بدء الدراسة.

والهدف من هذا التصميم هو التحقق من أن المشاركين الذين يعرفون أنهم يتناولون والإعدادية تغيير السلوكيات المحفوفة بالمخاطر لفيروس نقص المناعة البشرية (باستخدام عدد أقل من الواقي الذكري أو لا تستخدم على الإطلاق)، وإذا كان الأمر كذلك، سواء كان ذلك من شأنه أن يقلل أو تبطل آثار مفيدة من PrEP.

أجريت هذه الدراسة لأن بعض منتقدي الإعدادية وتوقع أن PREP سوف يكون لها تأثير سلبي عموما: في أغسطس، مدير مايكل وينشتاين التنفيذي لمؤسسة الرعاية الصحية لمرض الإيدز، وهي مؤسسة أن مكافحة الإيدز، وقال: "نحن نريد من الجمهور أن يعرف أن الزيادة "من المهم جداً معرفة ما إذا كان الناس مثل وينشتاين على حق أم على خطأ ، وما إذا كان تأثير المرض سيؤثر سلباً إذا علم الناس أنهم يتناولون الدواء.

لم يتم تصميم الطيار PROUD لتحديد فعالية PREP نفسها. عندما تم تصميمه ، كان يعتقد أنه سيكون من الضروري إجراء دراسة كبيرة مع المشاركين في 5000 للوصول إلى عدد الإصابات بفيروس نقص المناعة البشرية المطلوبة لتحديد مقياس واضح لفعالية PREP في الحد (أو لا) المشاركين.

ومع ذلك ، في أبريل 2014 ، أصبح من الواضح أن عرض PREP اجتذب مجموعة فرعية من الرجال المثليين الذين يتميزون بمعدل أعلى لخطر الإصابة بعدوى فيروس العوز المناعي البشري مما كان يؤخذ في الاعتبار عندما كان حجم مجموعة الدراسة تم حسابه. هذا يعني أن الدراسة التجريبية من المحتمل أن تكون قادرة على إنتاج استجابة واضحة على الفعالية ، وإن كان حجمها أصغر. لذلك ، تم تنظيم لجنة مستقلة لمراقبة البيانات (IDMC).

ومركز رصد النزوح الداخلي يكون لها موقف متميز في مجموعة من الدراسات العشوائية: هم الشعب الوحيد مع إمكانية الوصول إلى المعلومات التي لا ملثمين قبل نهاية الدراسة، ودورها هو مراقبة البيانات لمعرفة ما إذا كان هناك دلائل على أن هذه الدراسة ينبغي وقفها. معايير لإنهاء ما يلي: عندما يصبح واضحا أن تدخل اختبار قد يؤدي إلى تلف، فإن الدراسة تصل أبدا نتيجة واضحة (المعروفة باسم 'عبث') أو لأن التدخل هو مفيد بحيث تكون غير أخلاقية لإنكار للآخرين في الدراسة.

التقى PROUD IDMC ثلاث مرات والثالثة في أكتوبر 6 قررت أن التدخل كان مفيدا بشكل واضح. خلصوا إلى أن فعالية خطة التنفيذ المباشرة على الفور تجاوزت العتبة التي سبق أن تم النص عليها.

هذه العتبة لن تكون فعالة في الواقع ؛ هو أقل احتمال مرجح للفعالية من شأنه أن يسمح بالنتائج المحتملة ، أو من الناحية الفنية ، الحد الأدنى لفاصل الثقة في 95٪. من حيث عدد الإصابات الموجودة ، من المرجح أن تكون الفعالية التي لوحظت أعلى. لن يكون الفرق النهائي واضحًا حتى استدعى الأطباء أكبر عدد ممكن من المشاركين لأنه لا يوجد شك في أنه ستكون هناك بعض الحالات السابقة للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية غير المكتشفة في كلا المجموعتين. يوجد حاليًا أشخاص من 130 في المجموعة المؤجلة والذين ما زالوا يتلقون خدمة PREP.

ومن المتوقع اعلان النتائج الكاملة في مطلع العام المقبل.

لم يتم إيقاف دراسة برنامج (PROUD): ستستمر لأنه لا يزال من المهم إيجاد اتجاهات طويلة المدى: هل قد يتقيد التزام المشاركين بـ PREP ، والذي كان مرتفعًا ، بمرور الوقت؟ هل ستستمر مستويات سلوك المخاطرة دون تغيير؟ هل توجد مقاومة للأدوية إلى حد كبير؟ هذه أسئلة مهمة يجب الإجابة عليها ، ومن المحتمل جدًا أن يرد عليها النظام الصحي البريطاني (NHS) قبل اتخاذ قرار بشأن إدارة PrEP. يفتح هذا الحدث فرصًا لدراسة العقاقير أو الأنظمة الأخرى ، ولكن قبل كل شيء: يفتح الفرصة لإحداث تأثير كبير على وباء فيروس نقص المناعة البشرية بين الرجال المثليين في المملكة المتحدة وأماكن أخرى.

وقال الدكتور أدريان Palfreeman، نائب رئيس الجمعية البريطانية فيروس نقص المناعة البشرية (BHIVA): "نحن سعداء مع الأخبار أن أحرزنا تقدما كبيرا في الجهود الرامية لمنع فيروس نقص المناعة البشرية لدى الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال، عندما التيار نقل في المملكة المتحدة لا يزال مرتفعا بشكل غير مقبول، ونحن نتطلع إلى رؤية النتائج عندما تصبح متاحة. وBHIVA، جنبا إلى جنب مع غيرها من أصحاب المصلحة، والعمل مع NHS البريطانية لوضع السياسات التي يعتبر توافرها في المستقبل من قبل التعرض الوقاية، فضلا عن القائمة لمنع العدوى داخل NHS في القياسات المستقبلية.

* جوس كيرنز هو نائب رئيس المستكبرين مدير لجنة دراسة.

الترجمة: ليليان لامب

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

نشرت في 14 / 10 / 2014 لا Aidsmap

الإعلانات

مقالات ذات صلة قد ترغب في قراءتها

شخص واحد قال بالفعل شيئا !!! وأنت ، سوف تترك!

التعليق والاختلاط. الحياة أفضل مع الأصدقاء!

يستخدم هذا الموقع Akismet لتقليل المحتوى غير المرغوب فيه. تعرف على كيفية معالجة بيانات تعليقاتك.

تعمل كل من Automattic و Word و Soropositivo.Org بكل ما في وسعنا فيما يتعلق بالخصوصية ، ونعمل دائمًا على تحسين تقنيات جديدة لحماية البيانات وتحسينها واختبارها وتنفيذها. محمية بياناتك ، وأنا كلاوديو سوزا ، أعمل على هذه المدونة 18 ساعة أو يومًا ، من بين أشياء أخرى كثيرة ، لضمان أمان معلوماتك ، لأنني أعرف آثار ومضاعفات المنشورات السابقة والمتبادلة. أوافق على سياسة الخصوصية الخاصة بشركة Soropositivo.Org تعرف سياسة الخصوصية لدينا

الواتس آب ال واتساب بنا
تحتاج إلى الدردشة؟ لدى Beto Volpe (ابحث عن هذا الاسم على Google) الكثير لتقدمه. أنا ، كلاوديو ، لم أعد قادرًا على مقابلتك ، حسنًا ، لا يمكنني الكتابة فقط مع المؤشرات وغالبًا ما تتحول المحادثة إلى أن الأشخاص غالبًا ما "يمرون" يمكن أن يغادروا هنا ويتساءلون أي نوع من مجنون انا!