عالية الكفاءة لوحظ في الدراسة في المملكة المتحدة على PEP - بعد التعرض الوقاية

أنت في استهلال => رجل => عالية الكفاءة لوحظ في الدراسة في المملكة المتحدة على PEP - بعد التعرض الوقاية
رجل

فعالية عالية لوحظ في دراسة معدات الوقاية الشخصية في المملكة المتحدة

VIRUS الأحرف الواقي الذكري مع الدرع

وينبغي أن تقدم لل معدات الوقاية الشخصية لجميع المشاركين في دراسة PROUD في وقت سابق

جوس كيرنز

نشرت في: 16 2014 أكتوبر في AIDSMAP.

اللجنة التوجيهية * أعلنت دراسة فخور الوقاية قبل التعرض (PEP) في الرجال المثليين في انجلترا اليوم أن المشاركين الذين هم حاليا في دراسة مجموعة تأخر، والتي لم تبدأ بعد في PPE سوف يطلق إلى عياداتهم و سيكون لديك الفرصة لبدء EPP قبل الموعد المحدد. ويرجع ذلك إلى فعالية الملاحظة في الدراسة التي تجاوزت العتبة المحددة لاستمرار التجربة.

على الرغم من أن فعالية الدقيق لوحظ في الدراسة لا تزال معلقة بانتظار تحليل ورصد المشاركين المزمع إنشاؤها، وهناك مؤشرات على أن النتائج قد تجاوزت بكثير ما كان متوقعا أصلا الباحثين.

في PROUD، تم تجنيدهم 545 مثلي الجنس من الرجال عرضة للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية من عيادات الصحة الجنسية 13 في لندن وبرايتون ومانشستر وبرمنغهام وشيفيلد ويورك.

تلقى جميع المشاركين مجموعة تحتوي على اختبار شائع لفيروس نقص المناعة البشرية والأمراض المنقولة جنسيا (STI) ، والواقيات الذكرية ، ودعم الجنس أكثر أمنا ، والبحوث السلوكية والرصد ، وتم اختيارهم بصورة عشوائية في مجموعتين. تلقت مجموعة واحدة tenofovir + emtricitabine (تروفاداعلى الفور (المجموعة) "الفورية") في حين أن مجموعة أخرى تلقى حتى الآن تروفادا سنة واحدة بعد بدء الدراسة.

والهدف من هذا التصميم هو التحقق من أن المشاركين الذين يعرفون أنهم يأخذون سوف PPE تغيير السلوكيات المحفوفة بالمخاطر لفيروس نقص المناعة البشرية (باستخدام عدد أقل من الواقي الذكري أو لا تستخدم على الإطلاق)، وإذا كان الأمر كذلك، سواء كان ذلك من شأنه أن يقلل أو تبطل آثار مفيدة من PrEP.

وقد أجريت هذه الدراسة لأن بعض منتقدي PEP توقعوا أن يكون لـ PPE تأثيرًا سلبيًا عامًا: ففي أغسطس ، قال Michael Weinstein المدير التنفيذي لمؤسسة الرعاية الصحية لمكافحة الإيدز ، وهي مؤسسة تحارب الإيدز: "نريد أن يعرف العامة أن الزيادة "من المهم جداً معرفة ما إذا كان أشخاص مثل وينشتاين على صواب أم خطأ ، وما إذا كان لمواد الوقاية الشخصية تأثير سلبي إذا علم الناس أنهم يتناولون الدواء.

لم يتم تصميم برنامج PROUD التجريبي لتحديد فعالية معدات الحماية الشخصية نفسها. عندما تم تصميمه، وكان يعتقد أنه سيكون من الضروري إجراء دراسة واسعة مع المشاركين 5000 للوصول إلى عدد الإصابات بفيروس نقص المناعة البشرية اللازمة لتحديد مقياس واضح لفعالية للحد من PPEna (أو لا) من العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية في عدد المشتركين .

ومع ذلك، في نيسان 2014، أصبح من الواضح أن توريد معدات الوقاية الشخصية استقطب مجموعة فرعية تتميز بنسبة أعلى من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية لدى الرجال المثليين مما كانت في الأصل تم أخذها في الاعتبار عند حجم مجموعة الدراسة تم حساب. هذا يعني أن الدراسة التجريبية ستكون قادرة على انتاج يحتمل إجابة واضحة عن فعالية وعلى الرغم من أن حجمه أصغر. لذلك قمنا بتنظيم لجنة مراقبة البيانات المستقلة (مركز رصد النزوح الداخلي).

ومركز رصد النزوح الداخلي يكون لها موقف متميز في مجموعة من الدراسات العشوائية: هم الشعب الوحيد مع إمكانية الوصول إلى المعلومات التي لا ملثمين قبل نهاية الدراسة، ودورها هو مراقبة البيانات لمعرفة ما إذا كان هناك دلائل على أن هذه الدراسة ينبغي وقفها. معايير لإنهاء ما يلي: عندما يصبح واضحا أن تدخل اختبار قد يؤدي إلى تلف، فإن الدراسة تصل أبدا نتيجة واضحة (المعروفة باسم 'عبث') أو لأن التدخل هو مفيد بحيث تكون غير أخلاقية لإنكار للآخرين في الدراسة.

ومركز رصد النزوح الداخلي PROUD التقى ثلاث مرات والمرة الثالثة، في أكتوبر 6 قررت أن التدخل كان مفيدا بوضوح؛ وخلصوا إلى أن فعالية PPE تجاوز عتبة فورا أنه تم المنصوص عليها سابقا.

هذه العتبة ليست فعالة حقا. هو أقل احتمالا أن تكون فعالة للسماح النتائج المحتملة، أو من حيث التقنية، والحد الأدنى من فترة الثقة٪ 95. من حيث عدد الإصابات التي واجهتها، ومن المرجح أن يكون أعلى كفاءة لوحظ. الفرق النهائي غير واضح حتى ودعا عيادات معظم المشاركين ممكن لأنه ليس هناك أي شك في أنه سيكون هناك بعض الحالات المبكرة من الإصابة بالفيروس لم يتم الكشف في كلا المجموعتين. هناك حاليا 130 الناس في المجموعة التي لا تزال تتأخر PEP.

ومن المتوقع اعلان النتائج الكاملة في مطلع العام المقبل.

ولم تتوقف الدراسة الفخر وسيستمر لأنه لا يزال من المهم للعثور على الاتجاهات الطويلة الأجل: هل التزام المشاركين إلى PEP، التي كانت مرتفعة، قد ينخفض ​​مع مرور الوقت؟ هل سوف تستمر مستويات السلوكيات الخطرة دون تغييرات؟ هل سيكون موجودا مقاومة المخدرات إلى حد كبير؟ هذه هي الأسئلة المهمة التي يتعين الإجابة وأنه من المرجح جدا أن النظام الصحي البريطاني (NHS) تريد الإجابة عليها قبل اتخاذ قرار بشأن إدارة
ويوفر هذا الحدث فرصة لدراسة المخدرات أو الأنظمة الأخرى كذلك، ولكن قبل كل شيء، يفتح الفرصة لإحداث تأثير كبير على وباء فيروس نقص المناعة البشرية بين الرجال المثليين في المملكة المتحدة وأماكن أخرى.

وقال الدكتور أدريان Palfreeman، نائب رئيس الجمعية البريطانية فيروس نقص المناعة البشرية (BHIVA): "نحن سعداء مع الأخبار أن أحرزنا تقدما كبيرا في الجهود الرامية لمنع فيروس نقص المناعة البشرية لدى الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال، عندما التيار نقل في المملكة المتحدة لا يزال مرتفعا بشكل غير مقبول، ونحن نتطلع إلى رؤية النتائج عندما تصبح متاحة. وBHIVA، جنبا إلى جنب مع غيرها من أصحاب المصلحة، والعمل مع NHS البريطانية لوضع السياسات التي يعتبر توافرها في المستقبل من قبل التعرض الوقاية، فضلا عن القائمة لمنع العدوى داخل NHS في القياسات المستقبلية.

* جوس كيرنز هو نائب رئيس المستكبرين مدير لجنة دراسة.

الترجمة: ليليان لامب

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

وقد كبسكب] لم يتم الكشف عن أي مباريات لمنصب الحالية. (كلمات 1004 فحص)

إذا كنت في حاجة إلى النص على وظيفة escolhar إعلامنا عن طريق نموذج الاتصال وإرسال PDF بالنسبة لك

Digiproved: أكتوبر 31 2014 20: 58: 42 يونايتد تكنولوجيز P561434 مصدق














"]


البند أدناه غير مطلوب. انها لا تحدد هويتك. لكن معلوماتك تساعدني في الحصول على الوظيفة




المنشورات ذات الصلة

التعليق والاختلاط. الحياة أفضل مع الأصدقاء!

يستخدم هذا الموقع Akismet لتقليل المحتوى غير المرغوب فيه. تعرف على كيفية معالجة بيانات تعليقاتك.

هذا الموقع يستخدم ملفات تعريف الارتباط ويمكنك رفض هذا الاستخدام. ولكنك قد تعرف جيدا ما يتم تسجيله بما يتفق مع شركائنا بوليتيكا دي privacidade